一、設(shè)備核心設(shè)計(jì)
茄型瓶真空冷凍干燥機(jī)專(zhuān)為實(shí)驗(yàn)室及小批量生產(chǎn)設(shè)計(jì)，采用多歧管結(jié)構(gòu)適配100-1000ml茄型瓶，冷阱溫度可降至-85℃甚至-110℃(空載)，通過(guò)固態(tài)冰直接升華實(shí)現(xiàn)物料脫水。其透明聚碳材質(zhì)干燥室支持全過(guò)程觀察，防腐蝕密封結(jié)構(gòu)確保真空度≤1Pa(空載)。
二、關(guān)鍵技術(shù)突破
1、智能預(yù)凍集成
冷阱無(wú)內(nèi)盤(pán)管設(shè)計(jì)兼具樣品預(yù)凍功能，省去獨(dú)立低溫冰箱，預(yù)凍速率可達(dá)5℃/分鐘，晶粒尺寸控制在10-50μm以?xún)?yōu)化升華通道。
2、精準(zhǔn)控溫系統(tǒng)
36V安全電壓板層加熱技術(shù)實(shí)現(xiàn)-40℃~+60℃寬溫域調(diào)節(jié)，AI算法動(dòng)態(tài)補(bǔ)償溫度波動(dòng)，確保物料共晶點(diǎn)溫度穩(wěn)定±1℃。
3、數(shù)據(jù)追溯功能
7英寸觸摸屏存儲(chǔ)上百組工藝配方，USB接口導(dǎo)出干燥曲線(含冷阱溫度、真空度等12項(xiàng)參數(shù))，符合FDA 21 CFR Part 11規(guī)范。
三、典型應(yīng)用場(chǎng)景
•生物制劑開(kāi)發(fā)：保護(hù)單抗、多肽類(lèi)藥物活性，殘留水分≤1%。
•中藥凍干粉針：雙黃連等注射劑凍干后穩(wěn)定性提升至3年以上。
•科研樣品制備：四環(huán)凍干技術(shù)實(shí)現(xiàn)共晶點(diǎn)測(cè)試與微升級(jí)微量?jī)龈伞?/span>
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